血栓彈力圖儀作為臨床凝血功能檢測(cè)的關(guān)鍵設(shè)備,通過(guò)模擬人體凝血過(guò)程,精準(zhǔn)評(píng)估血液凝固速度、強(qiáng)度及纖溶活性,其檢測(cè)結(jié)果直接指導(dǎo)手術(shù)輸血、抗凝治療等臨床決策。日常質(zhì)控是保障設(shè)備檢測(cè)準(zhǔn)確性的核心環(huán)節(jié),需通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化操作消除設(shè)備漂移、試劑偏差等影響,確保每一份檢測(cè)報(bào)告的可靠性。
一、質(zhì)控頻率與前期準(zhǔn)備:奠定質(zhì)控基礎(chǔ)
血栓彈力圖儀的日常質(zhì)控需遵循“固定頻率+動(dòng)態(tài)調(diào)整”原則,常規(guī)情況下每日開機(jī)后、首回檢測(cè)前必須完成1次質(zhì)控,若設(shè)備連續(xù)運(yùn)行超過(guò)8小時(shí)或更換關(guān)鍵試劑(如激活劑、氯化鈣溶液),需額外補(bǔ)充質(zhì)控。
準(zhǔn)備階段需重點(diǎn)核查三方面:一是環(huán)境條件,確保操作室溫濕度穩(wěn)定(溫度20-25℃、相對(duì)濕度40%-60%),遠(yuǎn)離強(qiáng)光直射與電磁干擾(如離心機(jī)、大型分析儀),避免環(huán)境因素導(dǎo)致檢測(cè)偏差;二是試劑狀態(tài),檢查質(zhì)控品(通常為廠家配套的凍干標(biāo)準(zhǔn)血漿)是否在有效期內(nèi),復(fù)溶時(shí)嚴(yán)格按說(shuō)明書要求使用無(wú)熱原純水,充分振蕩溶解(避免產(chǎn)生氣泡),復(fù)溶后30分鐘內(nèi)完成質(zhì)控檢測(cè);三是設(shè)備狀態(tài),觀察儀器指示燈是否正常,耗材(如檢測(cè)杯、轉(zhuǎn)子)是否清潔無(wú)劃痕,若檢測(cè)杯內(nèi)壁有殘留血跡或污漬,需用專用清潔劑浸泡后沖洗晾干,防止交叉污染。

二、標(biāo)準(zhǔn)品檢測(cè)與參數(shù)驗(yàn)證:把控核心指標(biāo)
日常質(zhì)控的核心是通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)品檢測(cè),驗(yàn)證設(shè)備關(guān)鍵參數(shù)是否在合格范圍,主要包括以下指標(biāo):
R值(反應(yīng)時(shí)間):反映凝血因子激活時(shí)間,標(biāo)準(zhǔn)品檢測(cè)的R值需落在廠家提供的參考區(qū)間內(nèi)(如5-10分鐘),若R值過(guò)長(zhǎng),可能是激活劑活性下降或試劑復(fù)溶不當(dāng),需更換激活劑重新檢測(cè);
K值(凝固時(shí)間)與α角(凝固速率):兩者均反映纖維蛋白形成速度,K值超出參考范圍(如1-3分鐘)或α角異常(如50-70°),多與質(zhì)控品復(fù)溶不充分、檢測(cè)杯溫度不穩(wěn)定有關(guān),需核查復(fù)溶操作并確認(rèn)儀器溫控系統(tǒng)(通常設(shè)定37℃)是否正常;
MA值(最大振幅):代表凝血最大強(qiáng)度,若MA值偏離參考區(qū)間(如50-70mm),可能是轉(zhuǎn)子磨損或檢測(cè)杯與轉(zhuǎn)子間隙異常,需更換轉(zhuǎn)子后重新校準(zhǔn)間隙(通常要求間隙0.5mm±0.1mm)。
檢測(cè)時(shí)需嚴(yán)格按儀器操作流程加載質(zhì)控品,避免氣泡進(jìn)入檢測(cè)杯(氣泡會(huì)導(dǎo)致MA值偏低),每個(gè)參數(shù)重復(fù)檢測(cè)2次,兩次結(jié)果偏差需≤5%,確保數(shù)據(jù)穩(wěn)定性。
三、異常處理與記錄管理:形成質(zhì)控閉環(huán)
若質(zhì)控結(jié)果超出合格范圍,需按“排查-驗(yàn)證-記錄”流程處理:首先排查試劑問(wèn)題(如更換新批次質(zhì)控品復(fù)溶檢測(cè)),排除試劑因素后檢查設(shè)備硬件(如清潔溫控傳感器、校準(zhǔn)轉(zhuǎn)子),仍異常時(shí)聯(lián)系廠家技術(shù)人員維修,禁止在質(zhì)控不合格狀態(tài)下開展臨床檢測(cè);每次質(zhì)控?zé)o論合格與否,均需詳細(xì)記錄《血栓彈力圖儀日常質(zhì)控記錄表》,內(nèi)容包括質(zhì)控日期、時(shí)間、操作員、試劑批次、各參數(shù)結(jié)果、異常處理措施等,記錄需保存至少2年,便于后期追溯與質(zhì)量審核。
此外,每月需對(duì)日常質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行趨勢(shì)分析,通過(guò)繪制R值、MA值等參數(shù)的變化曲線,識(shí)別設(shè)備性能漂移趨勢(shì)(如MA值逐月下降可能提示轉(zhuǎn)子老化),提前制定維護(hù)計(jì)劃(如更換耗材、預(yù)約校準(zhǔn)),將質(zhì)控從“被動(dòng)合格”升級(jí)為“主動(dòng)預(yù)防”。
規(guī)范的日常質(zhì)控不僅是血栓彈力圖儀符合臨床檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的基本要求,更能有效降低因檢測(cè)誤差導(dǎo)致的臨床風(fēng)險(xiǎn)(如誤判凝血功能引發(fā)的輸血過(guò)量或抗凝不足)。通過(guò)嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)控流程,可確保設(shè)備長(zhǎng)期處于穩(wěn)定的檢測(cè)狀態(tài),為臨床提供精準(zhǔn)、可靠的凝血功能評(píng)估數(shù)據(jù),助力個(gè)性化診療方案的制定。